Wednesday, April 14, 2021

La FDA sévit contre l’huile de CBD

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La popularité du cannabidiol (CBD) – l’un des composants non psychoactifs du cannabis et du chanvre – a explosé ces dernières années. Comme indiqué dans un article du New York Times du 14 mai 2019:1,2

«… Le cannabidiol est partout. Nous sommes bombardés par une variété vertigineuse de produits infusés au CBD: bières, bonbons gélifiés, chocolats et guimauves; lotions pour frotter sur les articulations douloureuses; huiles à avaler; suppositoires vaginaux… CVS et Walgreens ont récemment annoncé leur intention de vendre des produits à base de CBD dans certains États. »

Cette émergence massive de produits à base de CBD fait suite au déclassement par la Food and Drug Administration des États-Unis des produits à base de CBD à partir de cannabis qui ne contiennent pas plus de 0,1% de tétrahydrocannabinols (THC, le composant psychoactif du cannabis) de l’annexe 1 à l’annexe 5 à la fin de 2018.3 Les médicaments du tableau 5 sont considérés comme ayant un moindre potentiel d’abus que les autres drogues contrôlées.4

Cependant, une grande majorité de ces produits CBD sont commercialisés illégalement, car la FDA ne reconnaît toujours pas le CBD comme un complément nutritionnel. Des rapports récents avertissent également que la FDA commence maintenant à sévir contre les fabricants et les vendeurs de CBD pour des allégations de produits illégaux.

Tel que rapporté par Forbes5 Le 25 novembre 2019, pour la première fois en près de quatre ans, des lettres d’avertissement ont été envoyées à 15 entreprises pour des produits CBD vendus en violation de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act). La FDA a également publié une mise à jour générale des consommateurs6 détaillant divers problèmes de sécurité du CBD. Les entreprises qui ont reçu des lettres d’avertissement comprennent:7

Koi CBD

Pink Collections Inc.

Huile de Noli

Naturel indigène

Organiques de feuilles entières

Huile de chanvre Apex

Beaux laboratoires de roses

Sunflora

Stratégies de chanvre sain (DBA Curapure)

Salon privé I

Organix Industries (DBA Plant Organix)

Pilule rouge médicale

Sabai Ventures

Papa Burt (DBA Daddy Burt Hemp Co.)

Entreprise de produits infinie

CBD exclu de la définition des compléments alimentaires

Selon la mise à jour des consommateurs de la FDA, datée du 25 novembre 2019, il y a un manque d’informations scientifiques soutenant la sécurité du CBD dans les aliments, soulignant qu ‘«il est actuellement illégal de commercialiser du CBD en l’ajoutant à un aliment ou en l’étiquetant comme complément alimentaire. . »

En bref, le CBD n’est pas légal pour une utilisation dans les denrées alimentaires, les aliments pour animaux ou les suppléments. Le seul produit CBD approuvé par la FDA est un médicament d’ordonnance pour le traitement de deux formes sévères d’épilepsie.8

En fait, le déclassement par la FDA du CBD à teneur minimale en THC en un médicament de l’annexe 5 était en réponse directe à son approbation d’Epidiolex, qui est approuvé pour le traitement du syndrome de Lennox-Gastaut et du syndrome de Dravet.

Comme mentionné, le CBD peut également être dérivé de chanvre, qui peut maintenant être cultivée et vendue légalement aux États-Unis conformément au Farm Bill de 2018. Afin de ne pas entrer dans la définition de marijuana dans la Loi sur les substances contrôlées, cependant, le chanvre doit (en vertu du Farm Bill) contenir moins de 0,3% de THC sur une base de poids sec.9

Avec la légalisation du chanvre, les produits CBD dérivés du chanvre ont connu une croissance rapide et furieuse. Cependant, il est important de reconnaître que les isolats de CBD provenant du chanvre sont toujours illégaux en tant qu’ingrédient diététique. En approuvant un médicament contenant uniquement du CBD (Epidiolex), le CBD ne peut pas – selon les règles de la FDA – être vendu sous forme de supplément, même s’il est dérivé du chanvre légal.

Donc, pour clarifier, l’huile de chanvre entière peut être légalement vendue à travers les États-Unis, même si elle contient du CBD naturel, mais les isolats de CBD ne peuvent pas être vendus comme supplément nutritionnel, même s’ils sont dérivés du chanvre légal.

De plus, pour rester dans le cadre légal, les entreprises ne peuvent pas faire de publicité ou lister le CBD sur l’étiquette. Ils ne peuvent pas non plus faire d’allégations de santé ou de maladie spécifiques. Tel que rapporté par Forbes, les 15 entreprises qui ont reçu des lettres d’avertissement de la FDA:dix

«… utilisent des pages Web de produits, des magasins en ligne et des réseaux sociaux pour commercialiser des produits CBD dans le commerce interétatique d’une manière qui enfreint la loi FD&C, y compris la commercialisation de produits CBD pour traiter des maladies ou à d’autres fins thérapeutiques pour les humains et les animaux. D’autres violations incluent la commercialisation de produits CBD en tant que compléments alimentaires et l’ajout de CBD aux aliments pour humains et animaux. »

Compte tenu de la position renforcée de la FDA sur le CBD, il serait sage de laisser tous les produits CBD à la maison lorsque vous voyagez. En mai 2019, une femme de 69 ans a été arrêtée et a passé 12 heures en prison après que la sécurité de Disney World eut trouvé de l’huile de CBD dans son sac à main.11

La femme a dit qu’elle l’avait utilisé pour soulager les douleurs arthritiques. Le CBD est légal dans son état d’origine, la Caroline du Nord, et est largement disponible dans les magasins de Floride. La femme avait également une note du médecin pour l’huile de CBD. Alors que les accusations de drogue contre elle ont été abandonnées, son cas sert d’avertissement effrayant aux voyageurs consommateurs de CBD.

Des bienfaits précieux pour la santé ignorés

Dans les années 1980, une scientifique de la faculté de médecine de l’Université de St. Louis, Allyn Howlett, a identifié le récepteur cannabinoïde de type 1 (CB1) dans le cerveau humain. Nous savons maintenant qu’il existe deux types de récepteurs cannabinoïdes dans tout le corps humain, CB1 et CB2.

Nous savons également que le corps produit des cannabinoïdes endogènes qui influencent ces récepteurs, et que ce système endocannabinoïde (ECS) joue un rôle important dans la santé humaine, car il régule l’homéostasie en orchestrant la communication entre vos systèmes corporels, tels que votre système respiratoire, digestif, immunitaire et systèmes cardiovasculaires.

Selon le projet CBD, au moins 50 conditions12 sont censés être améliorés par le CBD, y compris la douleur, convulsions, spasmes musculaires, nausées associées à la chimiothérapie, troubles digestifs, troubles neurologiques dégénératifs tels que la sclérose en plaques et la maladie de Parkinson, les troubles de l’humeur, l’anxiété, le SSPT et hypertension artérielle.

Surtout, il a également été démontré que le CBD offre des avantages précieux pour ceux qui luttent contre dépendance aux opioïdes. Pour en savoir plus sur les avantages du CBD, consultez la section “Le système endocannabinoïde et le rôle important qu’il joue dans la santé humaine. »

La FDA exagère les risques

Selon New Hope,13 la mise à jour des directives destinées aux consommateurs de la FDA «soulève des préoccupations importantes» parmi l’industrie du chanvre CBD parce que la FDA sous-estime ses avantages et surestime les risques… »Loren Israelsen, présidente de United Natural Products Alliance, a déclaré à New Hope:14

«Il s’agit d’un effort important, concerté et hautement orchestré de la FDA pour freiner le marché du CBD. Les points de vue et les perspectives des intérêts respectifs dans cette question deviennent plus clairs à mesure que la lutte prévue pour déterminer le statut du CBD et des autres cannabinoïdes a commencé …

L’agence n’a pas encore ciblé les entreprises qui ne font pas de réclamations, mais elle a élargi ses préoccupations sur les réclamations courantes, telles que le stress, l’anxiété et la douleur. “

La table ronde américaine sur le chanvre, qui fait du lobbying au nom de l’industrie du chanvre, s’est également déclarée préoccupée par le ton du document de mise à jour des consommateurs de la FDA, déclarant que l’agence «surestime gravement les risques pour la santé du CBD dérivé du chanvre et… ignore une grande partie des preuves scientifiques de L’innocuité du CBD, en particulier aux niveaux de dosage que l’on trouve généralement dans les aliments et les compléments alimentaires. »15

N’achetez pas de produits CBD sur Amazon

Malgré son ton trop négatif, la FDA soulève une question importante dans sa mise à jour destinée aux consommateurs, à savoir celle du contrôle de la qualité. Il y a beaucoup de mauvais acteurs qui cherchent à gagner rapidement de l’argent, il est donc important de faire vos recherches avant d’acheter.

Le pire endroit pour s’approvisionner en CBD est d’Amazon. Tel que rapporté par la Organic & Natural Health Association16 le 15 octobre 2019, la politique d’Amazon interdit la vente de produits CBD, mais lorsque vous recherchez «CBD» dans son moteur de recherche, des milliers de produits correspondent à ce terme de recherche.

La raison en est qu’Amazon permet aux fournisseurs d’étiqueter leurs produits avec les mots de recherche qu’ils souhaitent – y compris des termes qui sont apparemment interdits par sa propre politique.

Amazon permet également aux vendeurs d’acheter de l’espace publicitaire pour les produits CBD, encore une fois malgré le fait qu’ils n’autorisent pas la vente de produits CBD. Pour enquêter sur ce paradoxe, la Organic & Natural Health Association a engagé un laboratoire tiers pour tester le best-seller d’Amazon, New Age Premium Hemp Oil 1000 MG, pour la présence de cannabinoïdes.

Dans ce qui semble être une violation flagrante de la politique d’Amazon, le produit contenait environ 1% de CBD17 (7,7 milligrammes de CBD pour 30 gouttes). Cependant, il ne mentionne pas le CBD sur l’étiquette.

Comme mentionné, les entreprises ne sont pas autorisées à répertorier le contenu en CBD si elles veulent vendre légalement de l’huile de chanvre, ce qui met vraiment les consommateurs dans une situation difficile, car il est impossible de savoir quelle quantité de CBD une huile de chanvre donnée pourrait contenir. Dans un communiqué, Karen Howard, PDG et directrice générale de Organic & Natural Health, a déclaré:18

«Il est vraiment important pour les consommateurs de savoir que, étant donné qu’Amazon n’autorise pas la vente de produits contenant du CBD, il n’y a pas d’entreprises réputées qui vendent du CBD sur leur site …

Amazon déclare avoir interdit la vente de suppléments de CBD sur son site, mais autorise la publicité et le marquage du CBD à la place, invitant un afflux de produits vers les consommateurs dont la FDA a mis en garde …

Essentiellement, le public est escroqué deux fois. Tout d’abord, le best-seller d’Amazon, New Age Premium Hemp Oil contient du CBD même si son étiquette ne mentionne pas le CBD. Deuxièmement, ceux qui recherchent des produits CBD sont induits en erreur en achetant des produits ne contenant aucun CBD. »

Le cas du CBD biologique

Gardez également à l’esprit que depuis que l’huile de CBD est devenue un centre d’intérêt de la médecine holistique populaire presque du jour au lendemain, un contrôle de qualité efficace n’a pas encore rattrapé son retard et certains produits ne répondent pas aux allégations figurant sur l’étiquette.19 Tant qu’un tel système n’est pas en place, il est important que vous achetiez vos produits CBD auprès d’une source fiable.

La nécessité d’un contrôle de qualité plus strict a déjà été démontrée dans des études20 montrant que 26,19% des 84 produits CBD testés contenaient moins de CBD que ce qui était annoncé, et 42,85% d’entre eux en contenaient plus. Seulement 30,95% ont été étiquetés avec précision.

La FDA souligne également à juste titre que les contaminants de métaux lourds peuvent être un sujet de préoccupation. En effet, l’analyse des métaux lourds est un élément particulièrement important du contrôle de la qualité des produits CBD à base de chanvre, car la plante est connue pour extraire les métaux lourds du sol.

Le chanvre est en fait utilisé à des fins de biorestauration21 pour nettoyer les métaux lourds des sols, ce qui est excellent si le chanvre est utilisé pour la corde, le carburant et d’autres utilisations non médicales. Lorsqu’il est transformé en médecine, cependant, cette fonction de nettoyage des sols pourrait poser des problèmes importants.

En règle générale, je recommande de rechercher des produits CBD certifiés biologiques pour assurer le moins de contamination possible par les pesticides et autres contaminants nocifs.



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