Friday, April 16, 2021

Comment le COVID-19 chinois pourrait combler les lacunes laissées par Pfizer, Moderna et AstraZeneca

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Ces dernières semaines, une série de fabricants de vaccins, dont Pfizer, Moderna et AstraZeneca ont publié des données d’essai de phase III prometteuses, donnant au monde l’espoir que la pandémie de COVID-19 prendra fin.

Mercredi, le Royaume-Uni est devenu le premier pays occidental d’approuver un vaccin contre le COVID-19, autorisant Pfizer à distribuer son vaccin en urgence aux travailleurs médicaux de première ligne et à d’autres groupes à haut risque. Les États-Unis et l’Union européenne devraient emboîter le pas jours ou semaines à venir et donnez aux fabricants de vaccins le feu vert pour commencer à distribuer leurs candidats.

Mais au milieu de l’optimisme, les experts ont soulevé des inquiétudes quant à l’accessibilité des candidats de Pfizer et Moderna, qui nécessitent des mécanismes de distribution de chaîne du froid coûteux, et quant à la qualité des données fournies par le fabricant britannique de vaccins AstraZeneca.

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Dans le même temps, les deux principaux fabricants de vaccins chinois – Sinovac privé et Sinopharm – semblent sur le point de déployer leurs vaccins dans les semaines à venir avec des candidats qui ne nécessitent pas de réseaux de chaîne du froid coûteux.

Les fabricants de vaccins occidentaux semblent avoir pris les devants dans la course mondiale à la production d’un vaccin, mais les fabricants de vaccins chinois peuvent aider à combler les lacunes qu’ils laissent derrière eux.

Limites de données

À la mi-novembre, les sociétés américaines Pfizer et Moderna ont chacune annoncé les résultats des essais préliminaires de leurs vaccins expérimentaux, indiquant qu’ils étaient efficaces à plus de 90% dans la prévention des infections par COVID-19. Les résultats ont largement dépassé les attentes, étant donné que la Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré qu’il faudrait qu’un vaccin ne soit efficace qu’à 50% ou mieux pour être approuvé.

Pourtant, les vaccins de Pfizer et Moderna sont basés sur une technologie d’ARNm nouvellement développée qui nécessite que les candidats soient conservés à des températures inférieures à zéro pendant les expéditions. Ces restrictions de température compliqueront l’accès aux vaccins pour les pays à revenu faible ou intermédiaire, car ils auront besoin d’une infrastructure de stockage frigorifique pour distribuer les doses.

En Indonésie, par exemple, le fabricant de vaccins d’État du pays, Bio Farma, a déclaré que l’Indonésie, le quatrième nation la plus peuplée du monde, ne peut effectivement pas acheter le vaccin Pfizer étant donné les défis logistiques liés à sa distribution.

«L’Indonésie n’a pas une telle [cold-chain] capacités, et il est dangereux si ce vaccin n’est pas stocké à la bonne température », a déclaré Honesti Basyir, directeur de Bio Farma, à un média indonésien le Globe de Jakarta le 22 novembre. En Inde, le pays Réseau de chaîne du froid de 28000 unités utilisé pour la distribution des vaccins ne traite que les vaccins entre 2 et 8 degrés Celsius.

Le vaccin de Pfizer, qui a été développé à l’origine par la société allemande BioNTech, doit être expédié à -70 Celsius (-94 Fahrenheit), plus froid que la moyenne des températures hivernales au pôle Sud. Moderna doit être conservé à -20 Celsius (-4 Fahrenheit), ce qui équivaut à peu près à la température d’un congélateur domestique.

Pfizer a développé son propre des conteneurs d’expédition qui gardent ses vaccins à -70 Celsius pendant jusqu’à dix jours. Sinon, garder les vaccins au froid pendant une période plus longue nécessite un vaste réseau de entrepôts de congélation d’aéroport, camions frigorifiqueset des congélateurs sur site pouvant coûter jusqu’à 10 000 $.

Un employé fabrique des boulettes de glace sèche à Capitol Carbonic, une usine de glace sèche, à Baltimore, le 20 novembre 2020. Les vaccins fabriqués par Pfizer et Moderna nécessitent une chambre froide coûteuse, ce qui rend les vaccins hors de portée pour certains pays.
SAUL LOEB — AFP / Getty Images

Ces craintes de la chaîne de congélation partiellement dissipé lorsque, des semaines plus tard, la société pharmaceutique britannique AstraZeneca a annoncé que son candidat vaccin était également efficace à 90% dans les résultats des essais de phase III. Candidat vaccin d’AstraZeneca, basé sur technologie adénovirale, qui induit une réponse immunitaire en infectant les cellules avec une forme affaiblie d’un virus vivant, ne doit être conservé qu’entre 2 et 8 degrés Celsius (36 à 47 degrés Fahrenheit), à peu près la température d’un réfrigérateur domestique, ce qui facilite la distribution .

Mais dans les jours qui ont suivi l’annonce d’AstraZeneca, les experts ont soulevé des questions sur le “transparence et rigueur»Des données d’AstraZeneca. Les scientifiques se sont demandé pourquoi les résultats les plus efficaces provenaient d’une erreur de dosage apparente et comment les ensembles de données de plusieurs pays étaient combinés et compilés dans les résultats finaux. En réponse, un porte-parole d’AstraZeneca dit ses essais ont été menées selon les «normes les plus élevées». Pourtant, au milieu des questions sur ses données d’essai, Pascal Soriot, PDG d’AstraZeneca a promis que l’entreprise mènerait une étude supplémentaire pour valider ses résultats

Les malheurs d’AstraZeneca et les limites potentielles de distribution des vaccins Pfizer et Moderna ont laissé un trou dans l’approvisionnement mondial qui pourrait être comblé par les fabricants de vaccins chinois, déclare Yanzhong Huang, chercheur principal pour la santé mondiale au Council on Foreign Relations.

Sinovac et Sinopharm, les deux principaux fabricants de vaccins en Chine, testent actuellement trois vaccins candidats dans des essais de phase III avec des candidats qui pourraient être distribués sans chaînes de stockage à froid. Le candidat de Sinovac, appelé CoronaVac, utilise des formes inactivées de COVID-19 pour induire des réponses immunitaires. Les deux candidats non nommés de Sinopharm sont tous deux basés sur une technologie similaire.

Pékin voit «absolument» ces vaccins fabriqués en Chine comme une substitution potentielle au candidat d’AstraZeneca, dit Huang. Dans médias d’État, Pékin présente les candidats de Sinovac et Sinopharm comme «particulièrement attractifs pour les pays à revenu faible et intermédiaire, en particulier ceux qui n’ont pas les moyens ou n’ont pas la capacité de maintenir la chaîne du froid pour distribuer les vaccins», dit Huang.

Parce qu’ils reposent sur des formes inactivées du virus, les candidats Sinovac et Sinopharm sont plus stables que les vaccins basés sur la technologie de l’ARNm, ce qui signifie qu’ils n’ont pas besoin d’être gardés aussi froids. Similaire à AstraZeneca, Sinovac dit son vaccin peuvent être stockés et expédiés à des températures allant de 2 à 8 degrés Celsius. chinois rapports des médias d’État que les candidats de Sinopharm peuvent probablement être stockés dans une plage similaire de 2 à 8 degrés Celsius. Sinopharm a refusé Fortune Demande de confirmation.

Sinovac et Sinopharm

Sinovac et Sinopharm ont tous deux récemment indiqué qu’ils se rapprochaient de la ligne d’arrivée dans le processus de développement de vaccins.

Sinovac, qui mène des essais cliniques à grande échelle au Brésil et en Indonésie, a déclaré la semaine dernière qu’elle prévoyait de publier les données cliniques de son candidat CoronaVac au Brésil dans quelques jours. Le Butantan Institute, centre de recherche sur les vaccins et partenaire de Sinovac au Brésil, a déclaré aux journalistes jeudi qu’il s’attend à ce que Sinovac publie des données cliniques avant le 15 décembre. Joao Doria, gouverneur de l’État brésilien de Sao Paolo, a également déclaré jeudi il a l’intention de commencer à distribuer CoronaVac d’ici janvier. Sinovac n’a pas répondu à Fortune demande de commentaires sur ses données d’essai.

Sinovac a publié les résultats de son essai de phase II à la mi-novembre qui suggèrent CoronaVac réponses immunitaires induites parmi les volontaires et peut offrir une protection contre le COVID-19. Les chercheurs ont noté, cependant, que les vaccins Pfizer et Moderna ont induit des réponses immunitaires plus fortes.

Pendant ce temps, le 25 novembre, le fabricant de vaccins appartenant à l’État chinois Sinopharm demandé aux autorités réglementaires en Chine pour rendre officiellement son vaccin accessible au public chinois. Dans une interview avec l’État sortie de nouvelles Xinhua, un dirigeant de Sinopharm n’a pas précisé quand la société s’attend à recevoir une réponse des régulateurs chinois.

Sinopharm n’a pas publié de données au public sur ses essais de phase III, mais affirme avoir déjà distribué le vaccin à près d’un million de personnes en Chine dans le cadre du programme controversé d’utilisation d’urgence du pays.

Parmi les candidats des deux fabricants de médicaments, le CoronaVac de Sinovac est probablement le vaccin le plus «prometteur» de Chine, avec les meilleures chances d’être approuvé et distribué à l’international, car Sinovac a publié plus de données, dit Huang.

CHINE-ECONOMIE-TECHNOLOGIE
Un garçon regarde le candidat vaccin de Sinovac Biotech LTD contre le coronavirus COVID-19 exposé au Salon international chinois du commerce des services (CIFTIS) à Pékin le 6 septembre 2020.
NOEL CELIS — AFP / Getty Images

Autorités en Brésil, Turquie, et Indonésie ont déjà conclu des accords avec Sinovac pour acheter des dizaines de millions de doses de CoronaVac si les essais de phase III s’avèrent fructueux.

L’amiral Craig Fuller, premier commandant américain en Amérique centrale et en Amérique du Sud, a dit aux journalistes cette semaine que tandis que les États-Unis se concentrent «sur la prise en charge des États-Unis d’abord», la Chine est prête à déployer ses vaccins dans le monde entier.

Pourtant, Sinopharm peut avoir un avantage intégré étant donné ses réseaux de distribution établis en Chine et le fait qu’il teste son vaccin dans un plus large éventail de pays que les autres fabricants de vaccins chinois.

“[Sinopharm’s] déploiement à grande échelle [via China’s emergency use program] signifie également qu’il existe déjà un vaste système de distribution, qui a déjà été soumis à des tests de résistance », déclare Nicholas Thomas, expert en vaccins et professeur en gouvernance de la santé à la City University de Hong Kong. «C’est un avantage majeur dans la future distribution.» Sinopharm est aussi distribuent déjà des vaccins aux Émirats arabes unis via le programme d’utilisation d’urgence de ce pays, et teste ou prévoit de mener des essais dans au moins dix pays y compris l’Égypte, la Jordanie et l’Argentine.

Étirement à la maison

Le succès apparent des États-Unis dans la production de vaccins efficaces contre le COVID-19 a transformé la course mondiale au développement d’une immunisation contre la maladie en un sprint total. À l’échelle mondiale, la Chine ne veut pas être considérée comme perdante dans une compétition scientifique avec son principal rival, les États-Unis. Sur le plan intérieur, la Chine est sous pression pour déployer rapidement des vaccins afin de pouvoir assouplir les restrictions de voyage et mettre fin au cycle de verrouillages sporadiques lorsque de nouvelles épidémies surviennent. .

«Si les États-Unis parviennent à produire en masse leurs vaccins pour leurs populations, disons, en mai, cela rendrait la Chine malheureuse s’ils ne faisaient pas vacciner leur population», dit Huang. «Ils sont fortement incités à fournir des vaccins à leurs populations dès qu’ils le peuvent.»

Si et quand les vaccins Sinovac ou Sinopharm arriveront sur le marché, dit Thomas, la prochaine grande phase de la course aux vaccins sera une bifurcation des nations en fonction des vaccins qu’ils recherchent, de la Chine ou de ceux fabriqués par les pays occidentaux.

«Il y a un avantage commercial important à gagner si le public préfère un fabricant à un autre», dit Thomas. «La compétition au niveau mondial ne fait que commencer.»

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